कोवैक्सिन का अमेरिका में मूल्यांकन होगा, निर्माता भारत बायोटेक का कहना है

नई दिल्ली:

भारत बायोटेक ने शनिवार को कहा कि उसके कोवैक्सिन का मूल्यांकन अमेरिका में एक COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार के रूप में किया जाएगा।

एक बयान में, कोवैक्सिन के लिए यूएस और कनाडा में भारत बायोटेक के पार्टनर ओक्यूजेन इंक ने कहा कि अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक – यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार का मूल्यांकन करने के लिए अपनी नैदानिक ​​पकड़ हटा ली है। BBV152, अमेरिका के बाहर Covaxin के रूप में जाना जाता है।

Covaxin (BBVI52), जिसे भारत बायोटेक द्वारा भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के सहयोग से विकसित किया गया है, अमेरिका में एक खोजी वैक्सीन उम्मीदवार उत्पाद है।

Ocugen Inc अमेरिका और कनाडा में COVID-19 के लिए Covaxin वैक्सीन उम्मीदवार का सह-विकास कर रहा है।

Ocugen के सीईओ और सह-संस्थापक शंकर मुसुनुरी ने एक बयान में कहा, “हम कोवैक्सिन के लिए अपने नैदानिक ​​कार्यक्रम को आगे बढ़ाने में सक्षम होने के लिए खुश हैं, जो हमें उम्मीद है कि हमें एक वैकल्पिक COVID-19 वैक्सीन की पेशकश के करीब लाएगा।”

उन्होंने आगे कहा: “हम दृढ़ता से मानते हैं कि इस महामारी के प्रबंधन के लिए टीकों के लिए एक से अधिक दृष्टिकोण की आवश्यकता है, इसलिए हम अपने वैक्सीन उम्मीदवार को विकसित करने में सक्षम होने के लिए उत्साहित हैं।” अमेरिका के बाहर के वयस्कों को 200 मिलियन से अधिक खुराक दिए जाने के साथ, Covaxin को वर्तमान में 20 देशों में आपातकालीन उपयोग के तहत अधिकृत किया गया है।

आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन 60 से अधिक अन्य देशों में लंबित हैं।

विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने हाल ही में Covaxin को आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत टीकों की अपनी सूची में शामिल किया है। भारत के साथ COVID-19 टीकाकरण प्रमाणपत्रों की पारस्परिक मान्यता के लिए 110 से अधिक देशों ने सहमति व्यक्त की है जिसमें Covaxin का उपयोग करके टीकाकरण शामिल है।

ट्विटर पर एक अलग बयान में, भारत बायोटेक ने उल्लेख किया कि कोवैक्सिन भारत में एकमात्र वैक्सीन है जिसने 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए नैदानिक ​​​​डेटा प्रकाशित किया है, जबकि कुछ मीडिया रिपोर्टों को रद्दी किया है जो जैब की प्रभावकारिता पर सवाल उठाती हैं।

ये परीक्षण सीडीएससीओ और डीसीजीआई द्वारा विनियामक अनुमोदन के आधार पर किए गए थे, यह कहा।

इसमें कहा गया है कि टीके का मूल्यांकन 12-18 वर्ष आयु वर्ग के 175 विषयों और 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में 350 विषयों में किया गया था।

“यह प्रकाशित डेटा वाले बच्चों में मूल्यांकन किए जाने वाले कुछ टीकों में से एक था। कुल मिलाकर, Covaxin में 15 से अधिक प्रकाशन हैं जो वयस्कों और बच्चों में सुरक्षा, इम्युनोजेनेसिटी, प्रभावकारिता और प्रभावशीलता के सभी पहलुओं को स्पष्ट करते हैं। डेटा पारदर्शिता का यह स्तर दर्शाता है। उत्पाद में उच्च स्तर का विश्वास,” कंपनी ने कहा।

इसमें कहा गया है कि आपूर्ति के लिए जारी किए जाने से पहले कोवैक्सिन के प्रत्येक बैच को 250 से अधिक गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षणों की आवश्यकता होती है। भारत बायोटेक ने कहा कि वैक्सीन को वैश्विक स्तर पर 30 करोड़ से अधिक विषयों में प्रशासित किया गया है।

“3 जनवरी, 2022 को बच्चों के टीकाकरण कार्यक्रम की शुरुआत के बाद से, 15-18 आयु वर्ग के 70 प्रतिशत बच्चों ने पहली खुराक प्राप्त की है, और 15-18 वर्ष में 25 प्रतिशत से अधिक बच्चों को आयु वर्ग ने भी अपनी दूसरी खुराक प्राप्त की है,” यह कहा।

जनवरी 2022 से अब तक बच्चों को 7 करोड़ से अधिक खुराक दी जा चुकी है।